Caratteristica fondamentale
Validazione clinica a seguito di un anticorpo paio Di Covid-19 antigene di rilevamento
Convalidato Prodotto: COVID-19 test dell'antigene (LFA) da SHENZHEN SEKBIO Co, LTD.
Sulla base di anticorpi coppia:
(1) monoclonali anticorpi, CAT. No. HA811-20M, rivestimento
(2) monoclonali anticorpi, CAT. No. HA811-22H, coniugando
Punto di riferimento metodo: COVID-19 RT-PCR
Esperimento 1: (Orofaringea Tampone di Eluted Con Abbinato Campione Estrazione Soluzione)
Numero di campioni | RT-PCR Risultati | SKBIO COVID-19 Antigene Risultato del Test | ||
CT valori | Risultato | Risultato | La coerenza | |
57 | ≤ 30 | 52 positivi | 52 positivi | 100% |
82 | ≤ 33 | 82 positivi | 82 positivi | 100% |
91 | ≤ 34 | 45 positivi | 45 positivi | 98.90% |
149 | ≤ 36 | 91.28% | ||
45 | ≤ 40 | 97.78% |
Esperimento 2: (Nasofaringeo Tampone/Orofaringea Tampone Tenuto in UTM)
Numero di campioni | RT-PCR Risultati | SKBIO COVID-19 Antigene Risultato del Test | ||
CT valori | Risultato | Risultato | La coerenza | |
52 | ≤ 25.1 | 52 positivi | 52 positivi | 100% |
82 | ≤ 34.8 | 77 positivi | 77 positivi | 94% |
45 | ≤ 40 | 45 positivi | 45 positivi | 100.00% |
Catalogo No. | Lotto N. | Data di scadenza | Descrizione |
HP811-8K | 21010401 | 1/1, 2024, 12:00:00 AM | 2019-nCoV Ricombinante Proteina Nucleocapsid Antigene (UK mutant, B.1.1.7 variante, tra cui D3L, S235F mutazione), l'uso della ricerca solo |
Peso molecolare | Fonte di | Buffer | Di stoccaggio |
42KD teoricamente | HEK293S (Espresso di coltura cellulare del romanzo coronavirus NP proteine UK mutant)) Formato: Purificata, Liquido | Siero-trasporto medio | Negozio a-20 ℃ per il lungo termine, e 2 ~ 8 ℃ per 30 giorni. Evitare più freeze/cicli di disgelo. |
01. Adatto per l'uso ELISA, CLIA, CMIA, e Test Rapido (POCT)
02. Ogni laboratorio dovrebbe determinare un ottimale di lavoro titer per l'uso nella sua particolare applicazione
03. Altre applicazioni che non sono stati testati, ma usato in tali saggi non deve necessariamente esclude
04. Suggerito metodi indiretti per IGG e IgM di rilevamento di rilevamento e metodi per anticorpi panino